빨간색으로 색칠된 업체의 키트가 개인 구매가능한 키트입니다.
| 번호 | 업체명 | 제품명 | 허가번호 | 비고 |
| 1 |
에스디바이오센서(주) |
STANDARD™ M nCoV Real-Time Detection kit | 체외 제허 20-767호 | PCR |
| 2 |
(주)바이오세움 |
Real-Q 2019-nCoV Detection Kit | 체외 제허 20-860호 | PCR |
| 3 |
㈜시선바이오 머티리얼스 | U-TOP™ COVID-19 Detection Kit Plus | 체외 제허 20-871호 | PCR |
| 4 |
(주)캔서롭 |
Q-Sens® COVID-19 Detection kit | 체외 제허 20-872호 | PCR |
| 5 |
(주)코젠바이오텍 |
PowerChek™ SARS-CoV-2, Influenza A&B Multiplex Real-time PCR Kit |
체외 제허 20-923호 | PCR |
| 6 |
에스디바이오센서(주) |
STANDARD™ Q COVID-19 IgM/IgG Plus Test |
체외 제허 20-941호 | 항체 |
| 7 |
에스디바이오센서(주) |
STANDARD™ Q COVID-19 Ag Test |
체외 제허 20-955호 | 항원 (전문가용) |
| 8 |
㈜시선바이오 머티리얼스 | AQ-TOP™ COVID-19 Rapid Detection Kit Plus |
체외 제허 20-990호 | PCR |
| 9 |
(주)코젠바이오텍 |
PowerChek™ SARS-CoV-2 Real-time PCR Kit | 체외 제허 20-1000호 | PCR |
| 10 |
(주)씨젠 |
Allplex SARS-CoV-2 Assay | 체외 제허 20-1049호 | PCR |
| 11 |
(주)캔서롭 |
Q-Sens® COVID-19 Detection Kit V2 | 체외 제허 20-1088호 | PCR |
| 12 |
(주)수젠텍 |
SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG | 체외 제허 20-1112호 | 항체 |
| 13 |
(주)젠바디 |
GenBody COVID-19 Ag | 체외 제허 20-1150호 | 항원 (전문가용) |
| 14 |
에스디바이오센서(주) |
STANDARD™ F COVID-19 Ag FIA | 체외 제허 21-3호 | 항원 (전문가용) |
| 15 |
(주)바이오세움 |
Real-Q Direct SARS-CoV-2 Detection Kit | 체외 제허 21-50호 | PCR |
| 16 |
(주)씨젠 |
Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay |
체외 제허 21-65호 | PCR |
| 17 |
에스디바이오센서(주) |
STANDARD™ F COVID-19 IgM/IgG Combo FIA |
체외 제허 21-66호 | 항체 |
| 18 |
(주)에스엠엘제니트리 |
Ezplex® SARS-CoV-2 Kit |
체외 제허 21-75호 | PCR |
| 19 |
바이오코아(주) 생명공학사업부 | BioCore 2019-nCoV Real Time PCR Kit | 체외 제허 21-187호 | PCR |
| 20 |
(주)래피젠 |
BIOCREDIT COVID-19 Ag |
체외 제허 21-200호 | 항원 (전문가용) |
| 21 |
휴마시스(주) |
Humasis COVID-19 Ag Test |
체외 제허 21-201호 | 항원 (전문가용) |
| 22 |
(주)랩지노믹스 |
LabGunTM COVID-19 ExoFast RT-PCR Kit | 체외 제허 21-202호 | PCR |
| 23 |
(주)옵토레인 |
Dr. PCR™ Di20K COVID-19 Detection kit |
체외 제허 21-209호 | PCR |
| 24 |
㈜시선바이오 머티리얼스 | U-TOP™ SARS-CoV-2 & Flu A/B |
체외 제허 21-244호 | PCR |
| 25 |
한국로슈진단(주) |
Elecsys Anti-SARS-CoV-2 | 체외 수허 21-100호 | 항체 |
| 26 |
지멘스헬시니어스(주) |
ADVIA Centaur SARS-CoV-2 Total (COV2T) | 체외 수허 21-101호 | 항체 |
| 27 |
(주)젠바디 |
GenBody COVID-19 IgM/IgG |
체외 제허 21-308호 | 항체 |
| 28 |
휴마시스(주) |
휴마시스 코비드-19 홈 테스트 | 체외 제허 21-321호 | 항원 (개인용) |
| 29 |
에스디바이오센서(주) |
STANDARD™ Q COVID-19 Ag Home Test |
체외 제허 21-322호 | 항원 (개인용) |
| 30 |
(주)오상헬스케어 |
GeneFiner COVID-19 Fast RealAmp Kit | 체외 제허 21-329호 | PCR |
| 31 |
(주)바이오세움 |
Real-Q SARS-CoV-2/FluA/FluB Detection Kit | 체외 제허 21-330호 | PCR |
| 32 |
(주)바이오니아 |
AccuPower® RV1 Real-Time RT-PCR Kit (RV1-1111) | 체외 제허 21-339호 | PCR |
| 33 |
한국로슈진단(주) |
cobas SARS-CoV-2 & Influenza A/B | 체외 수허 21-115호 | PCR |
| 34 |
휴마시스(주) |
Humasis COVID-19 IgG/IgM Test | 체외 제허 21-352호 | 항체 |
| 35 |
에스지메디칼(주) |
R-FIND COVID-19 IgM ELISA | 체외 제허 21-357호 | 항체 |
| 36 |
에스지메디칼(주) |
R-FIND COVID-19 IgG ELISA | 체외 제허 21-359호 | 항체 |
| 37 |
에스지메디칼(주) |
R-FIND COVID-19 IgG/M/A ELISA | 체외 제허 21-360호 | 항체 |
| 38 |
(주)팍스젠바이오 |
PaxView® SARS-CoV-2 real-time RT-PCR Kit | 체외 제허 21-371호 | PCR |
| 39 |
(주)수젠텍 |
SGTi-flex COVID-19 Ag | 체외 제허 21-407호 | 항원 (전문가용) |
| 40 |
(주)바이오니아 |
AccuPower® RV1 Multiplex Kit (RV1-2112) | 체외 제허 21-413호 | PCR |
| 41 |
웰스바이오(주) |
careUS™ COVID-19 IgM/IgG Ab | 체외 제허 21-419호 | 항체 |
| 42 |
(주)엘지화학 |
AdvanSure™ SARS-CoV-2 IgG (S1) ELISA | 체외 제허 21-424호 | 항체 |
| 43 |
(주)지노믹트리 |
AccuraDTect™ COVID-19 RT-qPCR Kit | 체외 제허 21-487호 | PCR |
| 44 |
(주)에스엠엘제니트리 |
Ezplex® SARS-CoV2/RV Fast Kit | 체외 제허 21-494호 | PCR |
| 45 |
(주)젠바디 |
GenBody FIA COVID-19 Ag | 체외 제허 21-499호 | 항원 (전문가용) |
| 46 |
(주)에이엠에스바이오 |
A+CheQ COVID-19 RT-qPCR Detection kit |
체외 제허 21-506호 | PCR |
| 47 |
피씨엘(주) |
PCL COVID19 Ag Gold | 체외 제허 21-514호 | 항원 (전문가용) |
| 48 |
(주)진매트릭스 |
NeoPlex™ FluCOVID Kit | 체외 제허 21-543호 | PCR |
| 49 |
(주)래피젠 |
BIOCREDIT COVID-19 Ag Home Test Nasal |
체외 제허 21-595호 | 항원 (개인용) |
| 50 |
바디텍메드(주) |
ichroma™ COVID-19 Ag | 체외 제허 21-596호 | 항원 (전문가용) |
| 51 |
바디텍메드(주) | AFIAS COVID-19 Ag | 체외 제허 21-608호 | 항원 (전문가용) |
| 52 |
솔젠트(주) |
DiaPlexQ™ Novel Coronavirus (2019-nCoV) Detection Kit | 체외 제허 21-626호 | PCR |
| 53 |
(주)녹십자엠에스 |
GENEDIA W COVID-19 Ag | 체외 제허 21-649호 | 항원 (전문가용) |
| 54 |
프리시젼바이오(주) |
PBCheck COVID-19 Ag | 체외 제허 21-658호 | 항원 (전문가용) |
| 55 |
(주)비비비 |
MARK-B™ COVID-19 Ag | 체외 제허 21-673호 | 항원 (전문가용) |
| 56 |
프리시젼바이오(주) | Exdia COVID-19 Ag | 체외 제허 21-674호 | 항원 (전문가용) |
| 57 |
피씨엘(주) | PCL SARS-CoV-2 IgG EIA | 체외 제허 21-688호 | 항체 |
| 58 |
(주)미코바이오메드 | COVID-19 Biokit IgG/IgM | 체외 제허 21-692호 | 항체 |
| 59 |
(주)미코바이오메드 | VERI-Q COVID-19 Ag Rapid Test | 체외 제허 21-702호 | 항원 (전문가용) |
| 60 |
웰스바이오(주) | careUS™ COVID-19 antigen | 체외 제허 21-718호 | 항원 (전문가용) |
| 61 |
(주)진매트릭스 | NeoPlex™ COVID-19 Detection | 체외 제허 21-729호 | PCR |
| 62 |
아산제약(주)공도지점 | Asan Easy Test COVID-19 Ag | 체외 제허 21-754호 | 항원 (전문가용) |
| 63 |
(주)바이오니아 | AccuPower® COVID-19 Multiplex Real-Time RT-PCR Kit (NCVM-1211) |
체외 제허 21-765 호 | PCR |
| 64 |
(주)한국애보트진단 |
Panbio™ COVID-19 Ag Rapid Test Device(Nasopharyngeal) | 체외 제허 21-799 호 | 항원 (전문가용) |
| 65 |
(주)미코바이오메드 |
Veri-Q COVID-19 Multiplex Detection Kit | 체외 제허 21-851호 | PCR |
| 66 |
(주)케이에이치메디칼 | RADI COVID-19 Detection Kit | 체외 제허 21-890호 | PCR |
| 67 |
(주)원메디칼 |
WonMed Covid-19 Ag(WM COVAG-25T) | 체외 제허 21-895호 | 항원 (전문가용) |
| 68 |
한국애보트(유) |
SARS-CoV-2 IgG II Quant Reagent Kit | 체외 수허 21-304호 | 항체 |
| 69 |
㈜인트론바이오 테크놀로지 | LiliF™ COVID-19 Multi Real-time RT-PCR Kit | 체외 제허 21-998호 | PCR |
| 70 |
에스디바이오센서(주) | STANDARD™ M10 SARS-CoV-2 | 체외 제허 21-1030호 | PCR |
| 71 |
(주)제트바이오텍 | AnyLab COVID-19 Ag Test Kit | 체외 제허 22-14호 | 항원 (전문가용) |
| 72 |
주식회사 엑세스바이오코리아 | CareStart COVID-19 Ag Plus | 체외 제허 22-15호 | 항원 (전문가용) |
| 73 |
(주)켈스 | AllCheck COVID19 Ag | 체외 제허 22-19호 | 항원 (전문가용) |
| 74 |
(주)나노엔텍 | FREND COVID-19 SP | 체외 제허 22-48호 | 항체 |
| 75 |
(주)젠바디 | GenBody COVID-19 Ag Home Test | 체외 제허 22-72호 | 항원 (개인용) |
| 76 |
(주)수젠텍 | SGTi-flex COVID-19 Ag Self | 체외 제허 22-73호 | 항원 (개인용) |
| 77 |
에스디바이오센서(주) | STANDARD™ i-Q COVID-19 Ag Home Test |
체외 제허 22-90호 | 항원 (개인용) |
| 78 |
(주)비오메리으코리아 | BioFire Respiratory Panel 2.1plus (RP2.1plus) | 체외 수허 20-44호 | PCR |
| 79 |
피씨엘(주) | PCLOK II SARS-CoV-2 Dual IgG | 체외 제허 22-101호 | 항체 |
| 80 |
피씨엘(주) | PCLOK II ABC | 체외 제허 22-103호 | 항원 (전문가용) |
| 81 |
(주)메디안디노스틱 | MDx COVID-19 Ag Home Test | 체외 제허 22-105호 | 항원 (개인용) |
| 82 |
(주)오상헬스케어 | GeneFinder™ COVID-19 Ag Self Test |
체외 제허 22-106호 | 항원 (개인용) |
| 83 |
웰스바이오(주) | careUS™ COVID-19 Antigen Home Test | 체외 제허 22-113호 | 항원 (개인용) |
