728x90 식약처5 소프트웨어 의료기기와 비의료기기 구분 사례 □ 식품의약품안전처는 소프트웨어 의료기기 해당 여부 문의 등 자주 묻는 질의와 답변 사례를 ‘의료기기 정보포털*’에 6월 16일부터 공개합니다. * 의료기기 정보포털(udiportal.mfds.go.kr) → 의료기기 정책 → 의료기기 해당 여부 공개 ㅇ 주요 내용은 ▲소프트웨어 의료기기 해당 여부 등 자주 묻는 질의와 답변 사례 ▲소프트웨어 의료기기와 비의료기기를 구분하는 판단기준입니다. - 이번에 공개하는 질의·답변 사례는 지난 한 달 동안 식약처에 문의한 소프트웨어 의료기기 관련 문의 중 반복되거나 유사한 내용을 정리해 소프트웨어 의료기기인지를 판단하는 데 도움을 주기 위해 마련했습니다. 제목 ) 인지장애 환자의 인지 기능을 주기적으로 수집, 분석, 평가하여 맞춤형 치료를 제공하여 인지 장애 증상 .. 2022. 6. 27. 이전 1 2 3 4 5 다음 728x90
